14 Ақпан, 2019

Денсаулық сақтау министрлігі «Эреспал» дәрілік препаратына берілген тіркеу куәлігін қайтарып алады

264 реткөрсетілді

Денсаулық сақтау министрлігінің Фармация комитетінде ағымдағы жылдың 12 ақпанында «Les Laboratoires Servier, Франция» компаниясынан ақпарат келіп түсуіне байланысты, клиникаға дейінгі зерттеулер (жануарларға жүргізілген зерттеулер) және «Эреспал» (ХПА – фенспирид) препаратын қолдануды тоқтату туралы француздық реттеу органының (ANSM) шешімі бойынша 2019 жылғы 13 ақпанда жоғарыда атап көрсетілген препараттың тіркеу куәлігін қайтарып алу шешімі қабылдады.

Сонымен қатар, ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын ұлттық сараптау орталығы» тіркеуден кейінгі кезеңде пайда-қауіп арақатынасын бағалау мәселелері жөніндегі Фармакологиялық комиссия мәжілісінде «Les Laboratoires Servier, Франция» компаниясының өтініші қаралды, онда Еуропалық дәрілік заттар агенттігінің (European Medicines Agency), EMA құрамына кіретін Фармакологиялық қадағалау саласындағы қауіптерді бағалау комитетінің (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) түпкілікті нұсқауларын алуға дейін ҚР мемлекеттік тізілімінде тіркелген «Эреспал» дәрілік препаратының және ХПА фенспирид болып аталатын басқа препараттардың тіркеу куәлігін тоқтату ұсынылды.

Сонымен бірге, ҚР ДСМ «Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын ұлттық сараптау орталығының» мәліметі бойынша Қазақстанда «Эреспал» препараты туғызған жағымсыз реакциялардың бір де бір жағдайы тіркелмеген.

«Эреспал» - бұл респираторлық жүйені және тыныс алу жолдарының ауруларын емдеуге арналған дәрілік зат. «Эреспал» қабылдайтын пациенттер үшін жүрек ырғағы бұзылуларының аздаған даму қаупі бар. Жағымсыз реакцияны қадағалау жағдайларында пациенттерге, қажет болғанда, баламалы ем тағайындаған немесе осы препаратты қабылдауды тоқтату шешімін қабылдаған емдеуші дәрігермен кеңесу керек.

Осы орайда, дәрі-дәрмектен болатын жағымсыз реакциялар жағдайларында пациенттер емдеуші дәрігермен бірге сары карта-хабарлама толтырып, ДЗҰСО ресми веб-сайты (www.ndda.kz) арқылы хабарлауына болады.

Соңғы жаңалықтар

Жарқын жобалар

Аймақтар • Бүгін, 10:00

Сөз сойыл №88

Руханият • Бүгін, 09:42

Трактормен келген фельдшер

Аймақтар • Бүгін, 07:00

Сабақ тоқтады, жолдар жабылды

Аймақтар • Бүгін, 06:53

Қар қалың, қауіп көп

Аймақтар • Бүгін, 06:51

Ырғын қар ырық берер емес

Аймақтар • Бүгін, 06:50

143 жолаушы құтқарылды

Аймақтар • Бүгін, 06:47

Жырақтағы жұлдыздар

Қоғам • Бүгін, 06:43

Такси және тойымсыздық

Қоғам • Бүгін, 06:14

Балабақша бос тұр

Қоғам • Бүгін, 06:00

АӘК: жаңа тәртіп тиімді ме?

Медицина • Бүгін, 05:56

Үйінің қарын күреп берді

Аймақтар • Кеше

Ұқсас жаңалықтар