Мәселен, биотехнолог, биология ғылымдарының кандидаты Ілияс Есмағамбетов КВИ-ге қарсы Спутник V вакцинасын жасаған ғалымдар тобында жұмыс істеп, оның технологиялық схемасын пысықтаумен айналысқан. Сондықтан ол – аталған екпенің ерекшеліктері мен тиімділігін бір ғалымдай білетін адам. Оның айтуынша, Ресей мен Қазақстанда өндірілген вакциналардың сапасында айырмашылық жоқ. Ғалымдар вакцина жасаудың платформасын құруға 20 жылдан астам уақыт бойы дайындалған. Тек алдын ала тәжірибе мен технологиялық кестелердің нәтижесінде екпе қысқа мерзімде дайын болды.
«Шынында, өндірістік схемаларды іске қосу алғашқы кезеңде қиын болды. Себебі көптеген алаңда бұған дейін көлемді өндіріс тәжірибесі болды. Бірақ бұл Гамалея институтының жаппай вакциналауға арналған препарат шығарудағы алғашқы үлкен тәжірибесі болғандықтан, бірқатар қиындықтар туындады», дейді ғалым.
Бюрократиялық кедергілер туындауы мүмкін
Спутник вакцинасын халықаралық тұрғыда мойындатуда және ДДҰ-ның оны қабылдау барысындағы қиындықтардың себептері туралы сұраққа жауап бере отырып, І.Есмағамбетов ДДҰ-ның өз заңдары бар екенін айтты. Олар оны сақтауға міндетті және белгілі бір препаратты осы ұйым тануы үшін тексерулерден, бірқатар сараптама мен реттеуші әдістерден өтуі керек.
Сарапшының айтуынша, ДДҰ өз сарапшыларымен бірге келіп, клиникалық зерттеулердің барлық мәліметін толық қарап, осы вакцинаны шығаратын барлық сайттарды бағалауы керек: олар еуропалық стандарттарға, сапаға сәйкес болуы үшін ДДҰ сарапшылары есеп береді. Содан кейін шешім қабылдауға жауапты адамдар осының бәрін зерттеп, барлық тармақтар мен стандарттарға сәйкес келе ме, жоқ па, соны шешеді. Бұл – өте күрделі процесс.
«Еуропада вакцина өндірушілері жүйені еуропалық стандарттарға сәйкес жасады. Тиісінше, ресейлік стандарттар әлемдік стандарттардан өзгеше болуы мүмкін. Барлығын, соның ішінде клиникалық зерттеулердің хаттамалары, барлық өндірістік ережелерді ағылшын тіліне аудару керек. Бұл біраз уақытты алады. Қытайда әлемдік нарыққа шығуға алдын ала дайындық болды. Мүмкін Ресей Федерациясы үшін бұл дәрі – осындай деңгейге жеткен кездегі алғашқы тәжірибе. Әрине, мұндай бюрократиялық процедулар туындауы мүмкін», дейді ғалым.
І.Есмағамбетов вакцина жайлы қоғамда айтылып жатқан қауесеттерге тоқтала келе, бұл күрделі мәселе екендігіне тоқталды. Интернетте вакцина туралы түсініксіз бейнежазбалар бар. Олар вакцина туралы жалған ақпарат жариялайды. Кейбір ғылыми дәрежесі мен атағы бар адамдар вакцинадан кейін адамның генетикалық түрленуіне алып келеді дейді. Бұл дәлелі жоқ бос сөздер.
Ғалым Қазақстанда өндірілген Спутник V вакцинасының ресейлік Спутниктен өзгеше ме деген сұраққа: «Дәрінің барлық партиясы, өндіріс орнына қарамастан, бізге, Гамалея институтына бақылауға келеді. Параметрлердің бір бөлігін тікелей өзім бақылаймын, соның ішінде Қарағанды фармацевтикалық кешенінің партиялары бірнеше рет тексерілді. Сондықтан Ресей мен Қазақстанда өндірілген препарат сапасында айырмашылық жоқ деп айта аламын. Сондай-ақ барлық бастапқы материалдар Гамалея институтымен барлық өндірістік орындарға жеткізіледі», деді І.Есмағамбетов.
КВИ-ға қарсы қазақстандық вакцинаға келетін болсақ, биотехнолог біздің препаратты жасаушылар жақсы нәтиже көрсеткеніне сенімді.
«Меніңше, бұл жерде клиникалық зерттеулердің деректеріне назар аудару керек. Барлығын толығырақ зерттеңіздер. Бірақ Қазақстанда оның сапалы баламасын жасай алғанымызға күмәнім жоқ», дейді І.Есмағамбетов.
Ресейлік КВИ вакцинасын жасауға қатысқан ғалым қазіргі уақытта Гамалея институтында үнді, британдық, оңтүстікафрикалық штаммдарына қарсы иммунитетті қалыптастыру үшін вакцинаны түрлендіру бойынша жұмыс жүргізіліп жатқанын хабарлады.
Репродуктивтік функцияға кері әсері бар ма?
Вакцинаның репродуктивтік функцияларға кері әсері жөніндегі адамдардың қазіргі қорқынышы туралы айта келе, І.Есмағамбетов ғылыми тұрғыдан алғанда, мұндай тұжырымдарға ешқандай негіз жоқ екенін атады.
«Меніңше, түсіндірме жұмыстарын жүргізу керек. Вакциналар аденовирус платформасында жасалған, аденовирус – бұл барлық адамдар ауыратын әдеттегі ЖРВИ. Бұл аурулардың асқынуы немесе ауыр ағымы болмайды. Бейтарап вектор вирус негізінде жасалады, негізінен патогендік емес немесе бұл вектор қандай да бір жағымсыз салдарға әкелуі мүмкін емес», дейді ғалым.
Биотехнологтың айтуынша, Ухань штамын жыл бойы айтуға болады, содан кейін ревакциналау қажет болады.
«Бұл мәселе институтта талқыланып жатыр. Кейінірек бұл туралы ұсыныстар болуы мүмкін. Әзірге бейресми түрде сіз арнайы тест жүйелерімен тексерілуіңіз керек. Бұл өте маңызды, өйткені барлық тест жүйелері вакцинадан кейінгі иммунитетті анықтауға жарамсыз. Бұл жүйе негізгі компонент ретінде коронавирустың беткі ақуызын немесе оның доменін байланыстыратын рецепторды қамтиды. Спутник V алған көптеген адам үстірт иммунитетті көруге, антиденелер деңгейі арқылы белсенділікті зерттеуге барады, сол жерде теріс нәтиже көріп, вакцина пайдасыз деп ойлайды. Ал шындығында, бұл тест – жүйеде негізгі компоненттің бірі. Сондықтан Гамалея институтында жасалған біздің тест жүйесі қолайлы деп айта аламыз», дейді ғалым.
І.Есмағамбетов сондай-ақ КВИ-ға қарсы екпеден кейінгі иммунитет туралы өз пікірін білдірді. Ол денеге, жас ерекшелігіне байланысты көрінеді. Егде жастағы адамдарда антиденелер иммунитеті жас адамдарға қарағанда ертерек түсе бастайды. 30 жасқа дейінгі адамдарда иммунитет тұрақты, ол алты айға созылады, содан кейін біртіндеп төмендей бастайды. Алайда ғалым тіпті бұл құлдырау инфекциямен күресу үшін маңызды деп санамайды.
І.Есмағамбетовтың өзі де Спутник вакцинасын алған. Әріптестері де осы екпенің алғашқы сериясымен вакциналанған.
Гамалея атындағы Ұлттық эпидемиология мен микробиология ғылыми-зерттеу орталығының қазіргі жұмысы туралы айта келе, вакцинаны жасау мен жетілдіру бойынша, ғалым қазіргі уақытта пайда болған жаңа үнді, британдық, оңтүстікафрикалық штамдарына қарсы иммунитетті құру мүмкіндігімен Спутник V модификациясы бойынша кеңейтілген жұмыс жүргізіліп жатқанын мәлімдеді.
«Біз жаңа штаммдарға қарсы бағытталған прототиптер толығымен зерттеліп, сынақтан өтіп, осы вакциналық препараттардың жеделдетілген клиникалық зерттеулері болуы мүмкін болған кезде жауап береміз. Егер оларды өндіріске тез енгізе алатын болсақ, мүмкін ревакцинацияны жаңа штаммдарға түрлендірілген вакцинамен жасаған жөн», дейді І.Есмағамбетов.
Ұжымдық иммунитет қалыптастырамыз дей алмаймыз
Ал ұжымдық иммунитетті құру үшін халықтың 70%-ын қысқа мерзімде вакциналау керек дейді, бұл ірі елдерде мүмкін емес. Ал І.Есмағамбетов алғашқылардың бірі болып екпе алған адамдардың иммунитеті төмендей бастағанын айтады. Жақында вакциналанғандар бар, олардың иммунитеті мықты. Вакцинаға қарсы адамдар да бар. Популяцияда гетерогенділік болғандықтан, бұл вирусқа ұжымдық иммунитеттің қысымынан тиімді шығуға мүмкіндік береді. Міндетті вакцинаға келетін болсақ, ғалым адамдарды дұрыс емес әрекеттерге мәжбүрлеуге қарсы екенін білдірді.
«Вакцинада ешқандай шектеу жоқ деп айтуға болмайды. Дегенмен оны дәрігермен келісу керек. Адамдарда созылмалы, аутоиммунды аурулар болуы мүмкін. Біз ештеңеге қарамастан, ұжымдық иммунитетті қалыптастырамыз деп айтуға болмайды. Әр адамға жеке қарау керек», дейді І.Есмағамбетов.
Молекулалық биологтің айтуынша, жалған ақпараттың бірі бұл вакцина енгізілгеннен кейін адам генетикалық түрлендірілген болады. Егер біз осы логиканы ұстансақ дейді ғалым, барлық адамдар болып гендік-түрлендірілген болатын едік. Өйткені әрбір адам өмірінде бір рет болса да вирустық инфекциямен ауырған. Ал вирус жасушаға еніп, өзінің генетикалық материалын енгізеді. Осы тұрғыдан алғанда, әлемдегі барлық адамдар бірнеше рет генетикалық түрлендірілген.
І.Есмағамбетов бұл вирустың табиғатта белгілі болғанына назар аударады, бірақ қазіргі кезде адамдар тап болған мұндай нұсқаның патогенезі онша айқын емес. Вакциналанбаған және вирус жұқтыратын адамдар бар. Ол жасушалардан жақсы өседі, жұқтыра алады, ал біреу іс жүзінде мүмкін емес. Бұл тек жеке және дененің ерекшеліктеріне байланысты: біреу жоғары вирулентті вирусты шығарады, біреу патогенді емес, іс жүзінде басқа адамды жұқтыра алмайды. Тікелей корреляция жоқ. Ғалым бұл генетиканың, иммундық жүйенің ерекшеліктері деп болжайды.
«Егер біз иммунитеттің ерекшеліктерін түсінетін болсақ, онда вирустың барлық бөлігін иммундық жүйе басқа жасушаларға ұсынады, бұл белгілі бір иммунитетті құруға мүмкіндік береді. Және вирустың бөліктері мүлдем басқаша болуы мүмкін, бұл генотипке байланысты», деп есептейді ғалым.
Сондай-ақ бұл SARS-тің бір бөлігі екенін, вирус өте қауіпті екенін айтты. Тарих көрсеткендей, ол кез келген вирустың классикалық статистикалық мінез-құлық үлгісінде қалды.
«Адамзат тарихына көз жүгіртсек, «орыс», «гонконг», «испан» тұмауы болды. Ең алғашқы індет статистикаға сәйкес әлем халқының 30%-ын, содан кейін 10%-ын алып кетті. «Испан» пайда болған кезде, иммундық қабат дайын болмады, вирус ауыр болды. Кейіннен иммундық жүйе дайындалып, індет оңай өтті. Содан кейін, медицина дами бастады, бұл ауруды жүйелі түрде емдеуге мүмкіндік берді. Жаңа SARS-CoV-2 вирусына адамзаттың бәрі бірдей тұмау вирусы сияқты дайын болмады. Өйткені оның жұқпалы ауруы тұмауға қарағанда әлдеқайда жоғары болды. Сондай-ақ соңғы 10-20 жыл ішінде бұл тривиалды емес құбылыс. Соңғы он жыл ішінде COVID-19 сияқты індет болған жоқ, сондықтан бәрі дұрыс шығар», дейді ғалым.
АЛМАТЫ